无衡

更新时间:2022-01-21 16:56

无衡(氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液),适应症为用于中度以上疼痛。

成份

本品主要成分为氢溴酸高乌甲素,其化学名称为 (1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。

其结构式如下:

分子式:C32H44N2O8 HBr H2O

分子量:683.64

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

用于中度以上疼痛。

规格

250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g。 250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g

用法用量

静脉滴注:一日4~8mg(以氢溴酸高乌甲素计)。或遵医嘱。

不良反应

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

禁忌

对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项

1. 本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

2. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/ 或不良反应,请咨询医生。

3. 同时使用其他药品,请告知医生。

4. 请放置于儿童不能触及的地方。

5. 使用前请仔细检查,如发现瓶口松动、药物浑浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用。

6. 本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

药物相互作用

尚不明确。

药理毒理

1. 药理作用

据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

2. 毒理研究

据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

贮藏

密闭保存。 密闭保存。

包装

玻璃瓶,30瓶/箱。

有效期

18个月。

生产企业

上海华源长富药业(集团)有限公司

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